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哥伦比亚实验室第二季度总净营收增加至1,920万美

2019-05-08 19:01:17 医疗科技149℃

  哥伦比亚实验室第二季度总净营收增加至1,920万美元

  2011年8月4日

  哥伦比亚实验室公司(纳斯达克股票代码:CBRX)今天公布了截至2011年6月30日的三个月和六个月期间的财务业绩。第二季度的亮点包括:总净收入为1,920万美元,而第二季度为940万美元2010年第四季度,主要受到2010年7月向Watson Pharmaceuticals,Inc。(“Watson”)(纽约证券交易所代码:WPI)出售黄金矿资产3400万美元收益的四分之三的摊销,该季度为第二季度2011年是860万美元,以及来自Watson的500万美元里程碑付款,用于接受美国食品和药物管理局(“FDA”)提交的PROCHIEVE®(孕酮凝胶)新药申请(“NDA”)申请。 2011年第二季度净产品收入为490万美元,而2010年第二季度为950万美元,这主要是由于美国CRINONE®(黄体酮凝胶)和PROCHIEVE资产作为销售的一部分转移给Watson交易,包括国内产品销售的责任。净收入为1830万美元,或每基本0.21美元和每股摊薄0.16美元,而2010年第二季度的净亏损为420万美元,或每基本和摊薄股份0.06美元。2011年6月30日的现金和现金等价物为780万美元,不包括Watson在7月份收到的提交NDA的500万美元里程碑付款。 PREGNANT研究,哥伦比亚的PROCHIEVE临床试验旨在降低早产宫颈缩短妇女的早产风险,由Ultrasound in Obstetrics and Gynecology出版。将STRIANT®(睾酮口腔系统)的美国权利出售给Actient Pharmaceuticals LLC FDA已经接受了NDA for PROCHIEVE的申请。根据处方药使用者费用法III(“PDUFA”),FDA对该NDA进行审查和采取行动的行动日期是2012年2月26日。哥伦比亚大学在2011年第二季度取得了许多成就,最重要的是FDA接受我们的NDA申请孕激素阴道凝胶,以降低怀孕中期子宫颈短的女性早产的风险,“ Frank Condella,哥伦比亚大学校长兼首席执行官。 “我们正在与FDA密切合作,以确保彻底审查NDA,最终目的是获得批准。我们也正在准备该产品的潜在发布。如果FDA批准PROCHIEVE预早产/短宫颈适应症,我们预计Watson将在此后不久推出早产儿适应症。“第二季度财务结果总收入为2011年第二季度包括向Watson出售孕酮资产的收益; Watson的里程碑付款;净产品收入主要分别为CRINONE至Watson和Merck Serono的国内和国际销售,以及STRIANT的销售;以及特许权使用费主要来自Watson。2011年第二季度的净收入总额为1,920万美元,而2010年第二季度为940万美元。总净收入的增长主要是由于出售收益相关的860万美元收入。 2010年7月,Watson的黄体酮资产和Watson为接受NDA申请而支付的500万美元里程碑付款,由于缺席而抵消美国哥伦比亚公司在美国的CRINONE和PROCHIEVE的市场销售额在2011年第二季度净产品收入为490万美元,而2010年第二季度为950万美元,主要是由于7月2日转移到Watson 2010年,美国CRINONE和PROCHIEVE资产作为销售交易的一部分,包括负责美国产品销售。与2010年第二季度相比,CRINONE在国外市场销售的净收入增长了43%,主要原因是销量增加。根据新供应协议销售给Watson的产品的净收入在2010年第二季度为50万美元,与上一季度相比增长了20%。由于向Actient出售,STRIANT净产品收入比2010年第二季度低20万美元。 2011年第二季度的特许权使用费总额为70万美元。

   2010年第二季度没有特许权使用费收入.Watson的销售特许权使用费约为60万美元,而2011年第一季度约为50万美元。毛利率为2011年第二季度为84%,而2010年第二季度为78%,包括承认向Watson出售黄体酮资产的递延收益以及Watson的500万美元里程碑付款。剔除递延收益确认和里程碑付款,2011年第二季度的毛利率将为47%,主要反映了以成本加10%为基础的产品向Watson的销售以及对Merck Serono的较低单位销售价格。 。相关故事要求女运动员降低睾丸激素水平的新规则基于有缺陷的数据医生 - 科学家治疗美国第一位患有神经性腿痛的聚焦超声治疗患者.TGen和希望之城宣布开发新细胞治疗制造设施的意向书总营业额为0.5美元2011年第二季度为100万美元,而去年同期为1020万美元。减少的原因如下:公司在2011年第二季度美国向Actient出售STRIANT时确认了250万美元的一次性收益。如果没有这笔收益,运营费用将达到300万美元。 2011年第二季度基本上没有销售和分销费用,而2010年第二季度则为270万美元,这反映了Watson在2010年7月承担这些责任后终止销售和营销活动。一般和行政费用为2.5美元。 2011年第二季度为100万美元,而2010年同期为400万美元,这主要反映了Watson交易成本的缺失和知识产权法律费用的降低。2011年第二季度的研发成本为50万美元,而220万美元在2010年季度,反映了2010年第四季度PREGNANT研究完成后的费用下降以及Watson假设所有未来孕酮产品费用,包括NDA申请费用。由于2010年向Watson出售这些资产,因此2011年第二季度美国对CRINONE权利的收购成本没有摊销。 2011年第二季度的营业收入为1,570万美元,而去年同期的营业亏损为280万美元。这一增长主要反映了与向Watson出售黄体酮资产的收益相关的860万美元收入,Watson为FDA接受NDA申请的500万美元里程碑付款,以及运营费用减少710万美元。 2011年第二季度其他收入和支出合计为260万美元的净收入,而2010年第二季度的净支出为140万美元,这主要反映了2010年7月偿还债务导致的利息支出减少由于2011年3月31日至2011年6月30日期间哥伦比亚股票价格下跌导致2009年10月股票发行所发行的权证公允价值变动270万美元,这抵消了这一点。因此,公司报告2011年第二季度净收入为1830万美元,或每基本0.21美元,每股摊薄收益0.16美元,相比之下,净亏损为420万美元,或每基本和摊薄后每股0.06美元。 2010年第二季度。现金和等价物2011年6月30日,哥伦比亚的现金和现金等价物为2180万美元,而现金和现金等价物为2010年12月31日的2160万美元。现金增加20万美元实施员工股票期权和认股权证,这不仅抵消了现金用于经营和投资活动的影响。财务展望公司2010年3月2日,与Watson达成的购买和协作协议根据FDA同意的PREGNANT研究的某些统计结果向哥伦比亚提供600万美元或800万美元的临床试验结果里程碑付款公司向Watson提供了统计分析,并声称这个600万美元的里程碑.Watson不同意这个里程碑是根据合同条款达成的。当事人试图解决争议没有成功。哥伦比亚现在决定不追求在法律顾问仔细审查并考虑合同争议仲裁的成本和不确定结果之后,这一里程碑进一步发展。双方之间的工作关系仍然非常协作,推动了NDA提交和向FDA提交申请并制定了下一代阴道黄体酮产品。这笔里程碑付款没有确认收入st PREGNANT研究结果构成了NDA备案的基础。如果成功获得FDA批准PROCHIEVE的早产指征,公司将在美国商业发布时从Watson获得3000万美元的里程碑付款.FDA的PDUFA目标是在2月26日之前审查PROCHIEVE NDA并采取行动, 2012年,公司开始进行投资以提高制造能力,以确保其能够满足沃森对预期的PROCHIEVE推出和设施改进的预测,以确保合规的制造业务。根据预期的制造能力投资时间,现金余额将在2011年剩余时间内波动。公司相信其现金将在可预见的未来维持其运营。来源:哥伦比亚实验室

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